ISO/TS16949 汽车行业共同的质量管理体系

QS-9000

QS-9000是“QS-9000质量体系要求”的简称，它是由美国三大汽车公司克莱斯勒汽车公司、福特汽

车公司和通用汽车公司于1994年8月制定的对其供方质量管理体系标准。QS-9000以ISO9001:1994为基础，增加

了汽车行业的特殊要求。QS-9000取代了克莱斯勒公司的供方质量保证手册，福特公司的Q101质量体系标准和

通用公司的北美创优目标。

三大汽车公司及其有关的货车总装厂对QS-9000质量体系的基本原理的解释由以下二个部分和相应的支持文

件组成：第Ⅰ部分 以ISO9001:1994为基础要求，并针对每一标准条款，提出了汽车行业的具体要求及为满足要

求应采取的方法与手段;第Ⅱ部分 顾客特殊要求。

一、QS-9000体系有七项标准/相关文件：

1、QS-9000 质量体系要求

2、QSA 质量体系评估

3、APQP 产品质量先期策划和控制计划

4、PPAP 生产件批准程序

5、SPC 统计过程控制

6、MSA 测量系统分析

7、FMEA 潜在失效模式和效果分析

二、QS-9000标准的有效期：

QS-9000，第三版，基于ISO9001：1994的体系要求，发布于1998年三月。ISO9001：1994已于2003年12月15

日失效。襄阳质量管理体系,TS16949认证机构尽管QS-9000是一个极好的管理工具，但到目前为止，并无计划将此标准在ISO9001:2000基础上进行修

订，从目前来看, 由于三大汽车公司已计划将标准转向ISO/TS16949，QS-9000的有效期将至2006年12月。ISO/TS

16949：2002，建立在ISO9001：2000基础之上，将替代QS-9000作为汽车行业管理体系标准。

VDA6.1

VDA6.1是德国汽车工业联合会(VDA)制定的德国汽车工业标准。1998年12月，VDA6.1的第四版发布。从

1999年4月1日起，对所有德国汽车制造商而言，VDA6.1成为强制性标准。标准分为两个部分：第一部分关注管

理者，第二部分关注产品和过程。至少要90%符合要求，公司才能通过VDA审核。

对于整个汽车行业的生产者来说，建立一个根据VDA(德国汽车工业联合会)发表的VDA6.1的质量管理体

系象征着一个挑战。这些质量管理体系是根据ISO9001：1994的要求，并以ISO9004：1994的特别要求和以下汽

车行业的实际经验为补充建立起来的：

1、 财务考虑

2、 产品安全

3、 企业战略

4、 过程策划

ISO/TS16949

ISO/TS16949的概念

ISO/TS16949 (以下称TS 16949)全名是“质量体系-汽车供货商——应用ISO9001：1994的特殊要求”，简称ISO/TS16949标准。目前，国际汽车工业界正在酝酿实施ISO/TS16949质量体系的审核和认证工作。不久，一项国际上共同认可的专门适合于汽车工业的质量体系认证，将有可能取代各国自己的汽车工业质量体系认证。

ISO/TS16949的制订

ISO/TS16949标准由美、法、德、英5国汽车工业部门联合起草，为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF)。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等各国汽车联合会共同制定，在经过GM正式认定后，与各个国家汽车标准(VDA6.1,QS9000,AVSQ 和EAFQ)等同采用。这就是说，拥有TS 16949认证证书的企业，不必再做QS9000或VDA6.1认证。也就是说新的质量管理标准ISO/TS 16949首先将为那些客户遍布不同国家的汽车供货商提供方便，他们将来不必再做多重认证。

ISO/TS16949与ISO9001、QS9000、VDA6.1的关系

ISO/TS16949目的是适应汽车工业全球采购的要求，减少汽车零部件及材料供货商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，从而降低采购成本。该标准是以国际上普遍接受的ISO/9001标准为基础，补充进汽车工业的特殊要求而形成。它完整地引用了ISO/9001标准的有关原文，表明国际汽车工业界完成接受ISO9001标准，要想达到ISO/TS16949标准要求的基本条件是先满足ISO9001标准。 ISO/TS16949采纳了近代汽车工业界认可的质量工程概念、方法和技术，在内容方面十分详细、具体。如要求采用先期质量策划、潜在失效模式及后果分析等系统技术，突出强调了顾客满意度、持续改进、多方论证、产品和生产过程的特性等概念和方法。王秉刚解释道：所谓潜在失效模式及后果分析是指在产品投产前，就把不能满足顾客要求的问题找出来。这样做避免了产品投产后，一边卖一边改，搞事后质量攻关，保证了投产后的产品一定是高质量的商品。其实以上内容在ISO9001标准中也有，但是新标准提出得更详尽、更加针对汽车工业。

ISO/TS16949标准与美国三大汽车公司所制订的QS9000质量体系内容十分相似，还吸收了德国汽车工业协会VDA编制的汽车工业质量控制标准，以及意大利、潜力汽车工业组织编制的质量体系文年中的主要内容。对于国内中美、中德、中法、中意及中英合资的汽车企业来说，该标准与他们当前实施的质量体系标准很接近。

TS 16949当前的版本还留有VDA6.1和QS9000的明显特征。其结构、语言甚至连认证规定也是从QS9000搬来的，但是目前能在VDA6.1内找到的产品安全、员工激励、环境保护或劳动安全的主要方面在TS 16949内也可以找到。此外还有既不属于VDA6.1又不属于QS9000的要求：

1、更多地考虑顾客满意。

2、在质量管理职责中强调更多的管理联系。

3、致力于开发综合的质量管理体系。加强预防与纠正措施、减少精力分散，并去除供应链中的浪费环节。

TS 16949认证向所有企业开放，因为它不再象现有的QS9000和VDA6.1一样有应用领域的限制(设计和开发、生产、服务……)。这样一来，本身没有生产过程的企业也可以取证。

ISO/TS16949的效益

1、与其它汽车制造商的全球性整合，以向世界范围内的汽车制造商提供好的产品

2、共同的IATF第三方注册方案，保持全球一致性

3、改进产品和过程质量

4、全球资源的进一步保证

5、重新配置供方资源以改进质量

6、在供应链中 共同的质量体系方法保持供方/分供方的发展与一致性

7、减少多重地三方注册，以降低成本

8、减少变更，提高效率

9、减少第二方体系审核

10、通用的语言以助于提高对质量要求的理解

11、对于向众多的国际性汽车制造商供货的供方，通过ISO/TS16949审核是一个非常有效的方法，因为只需进行一次审核，便可满足与公司特殊质量要求相结合的QS-9000、VDA6.1、AVSQ和EAQF的质量体系要求，以及常见的汽车行业注册方案。

ISO/TS 16949的适用性

ISO/TS 16949 是一个非常特别的标准，这个标准只适用于在汽机行业供应链内的厂商，而且必须符合以下要求：

1、所谓“汽机行业”只包括在道路上行动的车辆，如汽车、卡车、巴士、及摩托车

2、工业用车辆、农耕机、挖矿车、建筑用等等，非道路上使用车辆，均不在适用范围

3、适用认证的“现场(site)”，必须有增值的制造过程(value added manufacture process)而“制造”的定义必须包含在下列各项中：

1、生产用原材料

2、生产用或服务用之零件(Parts on the OEM cars)，非OEM的零件均排除在外

3、装配

4、热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务.

另外，准备接受认证者，必须有12个月的绩效纪录。这些绩效纪录必须根据生产中的产品和所使用的质量管理体系(QMS)，对于已建立的生产设施，提供过去至少12个月的绩效数据。

对所有在协同认证的外部及支持场所，必须在90天内完成所有场所的审核。如果超过此期限，认证程序将视同无法完成。

通过整合管理体系提高效益

质量和环境问题是汽车业关注的重要问题。因此，汽车制造商们鼓励同时采用ISO/TS16949和ISO14001管理体系。

虽然各种国际管理体系标准是独立的，但是，实现管理体系的整合可以在发挥公司无限潜力的同时提高公司的效益和效率。

我们的“整合咨询服务”的目的是：在尽可能减少对公司业务活动干扰的情况下，帮助您的公司达到整合管理体系标准的注册要求。因此，如果您致力于提高质量(ISO/TS16949)、环境(ISO14001)和/或健康与安全(OHSAS18001)管理，并希望制定一个管理方案，我们可以帮您做到这一点。

ISO/TS16949标准对我国汽车工业的影响

ISO/TS16949标准极具代表性、可操作性和系统性，对于我国汽车工业来说是一部编辑质量管理学习指南。

学习和接受国外先进的质量管理方法，是提高我国汽车工业质量水平的基础工作，应该踏踏实实地做好这项工作。过去我们引进了技术，有了好图纸、好设备却生产不出来高质量的产品，主要就是因 质量管理差。只有按照好的质量管理方法去做，才能提高产品质量。现在有一个系统、好的质量管理方法摆在我们面前，把应该怎样做都告诉了我们，这是一个好机会。ISO/TS16949标准值得汽车行业高度重视 。

ISO/TS16949标准产生的深远意义还在于，它说明了汽车工业正在快速地向全球一体化的方向发展，全球采购越来越普遍、越来越规范，要想打入国际市场，必须达到国际质量标准的要求。它也是国际跨国大公司一项全球性战略，督促大企业集团更加提高市场竞争力。 现在国内已有一部分汽车产品具有较高的质量水平，有些零部件企业能够出口，参与国际竞争，但整体质量管理水平同国外相比还有差距。学习和培训ISO/TS16949标准是汽车行业面临的首要任务。行业主管部门和行业组织要采取多种式，积极推动新标准的宣传学习工作，广大工厂企业也可以结合自己的实际情况，组织人员学习培训，有的企业还可以部分采用新标准，积累经验。